人福医药:”盐酸氢吗啡酮缓释片”获临床试验知照书 将启动临床钻研

时间:2020-03-15 03:09 点击:199

  中国网财经3月10日讯 今日,人福医药(走情600079,诊股)发布公告称,近日,控股子公司宜昌人福药业有限义务公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到国家药监局批准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验知照书》。

  公告表现,盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。现在盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市,为宜昌人福国内独家申报产品。按照IQVIA数据统计,2018年9月至2019年9月盐酸氢吗啡酮缓释片全球出售额约为2.8亿美元。

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  人福医药外示,宜昌人福于2018年2月8日挑交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理,截至现在已累计投入约1300万元人民币。按照吾国药品注册有关的法律法规请求,宜昌人福在收到上述药物临床试验知照书后,将着手启动药物的临床钻研有关做事,待完善临床钻研后,向国家药监局递交临床试验数据及有关原料,申报生产上市。

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